Ravimiamet selgitab meditsiiniseadmete ümberpakendamise ja -märgistamise nõudeid
Ettevõtjatel võib meditsiiniseadmete ja in vitro meditsiiniliste diagnostikaseadmete turustamisel tekkida vajadus seadmete kasutusjuhendite ja märgistuste tõlkimiseks või pakendi muutmiseks.
Kõnealused muudatused võivad tähendada, et ettevõte vastutab seadme vastavuse ja ohutuse eest tootjana.
Foto: iStock
Euroopa Liidu määruste kohaselt võivad sellised tegevused teatud juhtudel tootja kohustuse kaasa tuua ka juhul, kui ettevõtja ei ole seadme algne tootja.
Kui aasta tagasi oli patsiendikindlustuse valik Eestis piiratud vaid ühe, juhtumipõhise lepinguga, siis nüüd on kindlustusmaakleri Northern1 international insurance brokers OÜ eestvedamisel turule jõudnud uus konkureeriv lahendus. See vastab Eesti õigusruumi nõuetele, tugineb rahvusvaheliselt tunnustatud nõudepõhisele mudelile ja loob kauaoodatud valikuvõimaluse.