Tähelepanu! Artikkel on enam kui 5 aastat vana ning kuulub väljaande digitaalsesse arhiivi. Väljaanne ei uuenda ega kaasajasta arhiveeritud sisu, mistõttu võib olla vajalik kaasaegsete allikatega tutvumine
Euroopa ravimiameti ülevaade COVID-19 ravimite ja vaktsiinide arendustöö seisust
Euroopa Ravimiameti (EMA) prioriteet on toetada COVID-19 tõhusate ja ohutute ravimite kiiret arendamist ning neile müügiloa andmist.
Viimaste nädalate ja kuude jooksul on EMA suhelnud mitmete ravimiarendajatega ning käigus on paljud projektid. Tänaseks kogutud teadusandmete alusel ei ole ühegi ravimi toimet COVID-19 ravis siiski veel näidatud.
EMA COVID-19 meeskond on saanud teavet umbes 40 ravimiarendajaga ja see on andnud hea ülevaate võimalikest raviviisidest.
Praegu on ohutuse ja toimivuse hindamiseks kliinilistes uuringutes mitmed potentsiaalsed COVID-19 ravimid:
•remdesiviir (uuringuravim);
•lopinaviir/ritonaviir (praegu müügiluba HIV näidustusel);
•klorokviin ja hüdroksüklorokviin (praegu müügiluba malaaria ja autoimmuunhaiguste näidustusel);
•süsteemselt manustatavad interferoonid, eriti beeta-interferoon (müügiluba hulgiskleroosi näidustusel);
•monoklonaalsed antikehad immuunsüsteemi erinevate komponentide vastu.
EMA inimravimite komitee (CHMP) soovitab COVID-19 ravimeid uurida suurtes kliinilistes uuringutes, sest ainult nii on võimalik koguda usaldusväärseid andmeid selle kohta, kas ravim on ohutu ja efektiivne. Kliinilistest uuringutest saadud andmetele saavad oma töös toetuda nii tervishoiutöötajad kui ka ravimiametid.
Vaktsiin varemalt aasta pärast turul
Lisaks on toimunud aktiivne arutelu kümmekonna COVID-19 vaktsiini arendajaga. Kahte vaktsiini uuritakse hetkel I faasi kliinilistes uuringutes (kliiniliste uuringute esimene etapp), mille käigus testitakse vaktsiini tervetel vabatahtlikel. Nende ravimite arendamisele kuluvat aega on raske ennustada. Toetudes olemasolevatele andmetele ning eelnevale kogemusele, hindab EMA, et COVID-19 vaktsiin jõuab müügiloa taotlemiseni ja piisava tootmismahuni kõige varem aasta pärast. Ennetavalt tuleb prognoosida, milline on vaktsiini kogus, mis rahuldaks kõigi EL riikide vajadused.
EMA jätkab aktiivset dialoogi COVID-19 ravimite ja vaktsiinide arendajatega. Eesmärgiks on anda ravimiarendajaile õigeaegselt tarvilikku nõu, et paljulubavad ravimid saaksid alguses kliiniliste uuringute raames ning hiljem müügiloaga ravimina võimalikult kiiresti patsientidele kättesaadavaks.
Seotud lood
Uued tõendid varase primaarse CMV-infektsiooni diagnostika ja ravivõimaluste kohta on muutnud rasedusaegse sõeluuringu arutelu. Eesti otsus vajab siiski kohalikke epidemioloogilisi andmeid ning rasedusaegse ja vastsündinute sõeluuringu võrdlust, kirjutab naistearst dr Marek Šois, kes on spetsialiseerunud lootemeditsiinile.
Hetkel kuum
Enimloetud
1
Viimased uudised
Hetkel kuum
Liitu uudiskirjaga
Telli uudiskiri ning saad oma postkasti päeva olulisemad uudised.
Tagasi Meditsiiniuudised esilehele